Kapsułka z mikrobiotą jelitową w terapii C. difficile

Human Biome S.A. oraz Uniwersytet Przyrodniczy we Wrocławiu realizują projekt opracowania doustnej formy terapii FMT w postaci ekobiotyku zawierającego skoncentrowaną i utrwaloną ludzką mikrobiotę jelitową wraz z macierzą zewnątrzkomórkową. Projekt jest prowadzony w ramach programu Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki. Celem jest przygotowanie preparatu przeznaczonego do leczenia zakażeń Clostridioides difficile.

W ramach prac zaplanowano standaryzację procesu wytwarzania mikrobioty do jej utrwalania oraz opracowanie metod oceny żywotności i bioróżnorodności preparatów z użyciem technik mikrobiologicznych, molekularnych i cytometrycznych. Przewidziano porównanie czterech metod utrwalania i wybór najkorzystniejszej z nich. W projekcie zaplanowano opracowanie procesu kapsułkowania, który ma chronić mikroorganizmy przed tlenem i umożliwiać skuteczne uwolnienie w jelicie grubym.

Założono badania skuteczności w modelu zwierzęcym, w tym porównanie kapsułkowanego preparatu z referencyjnym preparatem mrożonym. W dokumentacji wskazano wymagania dla rezultatu, w tym możliwość przechowywania w temperaturze około 5°C przez co najmniej 6 miesięcy bez konieczności zamrażania oraz minimalny poziom żywotności bakterii 45%.